麻醉呼吸管密封測試儀 ISO5361-2016執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 上海程斯

麻醉呼吸管密封測試儀

一，儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時(shí)顯示測試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二，測試原理：

本試驗(yàn)方法旨在確定球囊壓力不超過 27 hPa（27 cmH2O）時(shí)，待測氣管插管尺寸擬

使用的最小和最大氣管直徑的泄漏率。使用此模擬實(shí)驗(yàn)方法的性能信息旨在僅在實(shí)驗(yàn)室

環(huán)境中提供氣管插管球囊密封特性的比較，而不是適配或旨在預(yù)測臨床環(huán)境中的性能。

三，測試標(biāo)準(zhǔn)：ISO5361-2016

四，技術(shù)參數(shù)：

1，操作界面：簡體中文/英文

2，量杯容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

3，壓力范圍：0-50kpa（可任意設(shè)置，根據(jù)要求可以選定）

4，恒溫槽：15L----溫度0-99度可任意設(shè)置

5，產(chǎn)品凈重：15kg

6，外形尺寸：430×290×400（mm）

7，電   源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
8，整機(jī)功率：70W

9，可編程控制器：PLC/ARM

10，觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

11，傳感器：高精度力值傳感器

12，測力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

13，打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)

五，步驟

1 在體溫（37℃至 39℃）下進(jìn)行整個(gè)試驗(yàn)。使用內(nèi)徑與待測氣管插管所適用的最大

氣管直徑的透明管進(jìn)行試驗(yàn)

2 按照制造商的使用說明準(zhǔn)備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤滑劑或任何其他

物質(zhì)，則使用報(bào)道所用添加劑的類型和數(shù)量。將被測氣管插管放置在透明管

內(nèi)，使氣管插管的端頭與透明管的底邊對齊，從而在充氣球囊的機(jī)器端和透明管的頂邊

之間提供至少 10 cm 的距離。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的試驗(yàn)充氣壓力下，用空

氣對球囊充氣。

3 在 37℃和 39℃之間的水浴中預(yù)處理氣管插管和透明管 15 分鐘至 30 分鐘。

4 將透明管懸掛在水收集容器和分析天平上方，確保將調(diào)節(jié)步驟中多余

的水從測試透明管中排出。

5 將球囊壓力調(diào)整至不超過 27 hPa（27 cmH2O）的所需試驗(yàn)壓力。將此壓力記錄為

Pc0，并將此壓力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 對所有同規(guī)格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。

6 在 37℃至 39℃的溫度下，用蒸餾水或去離子水將充氣球囊上方的透明管注滿至充

氣球囊和透明管接觸點(diǎn)上方（5±0.5）cm 的高度。給收集液體的容器去皮，并從這一 點(diǎn)開始計(jì)時(shí)測試，在整個(gè)測試過程中保持流體的高度。

7 在 10 分鐘后（T10），記錄球囊壓力 Pc10 和水質(zhì)量 W10。 計(jì)算試驗(yàn)期間收集的水量。以 ml/h 計(jì)算漏水率，分辨率為 0.1 ml/h。

注：蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。

8 使用至少 30 個(gè)標(biāo)有相同尺寸的不同氣管插管樣品在透明管中重復(fù)試驗(yàn)。

9 重復(fù)步驟使用內(nèi)徑代表氣管插管預(yù)期使用的最小氣管直徑的 透明管